
我公司正在申报两个浓缩丸品种,但是批文还需要一段时间.我公司原有品种“壮腰健肾丸”,此药制法为:狗脊等九味水煮2次,得稠膏后再加入其它药材的粗粉制成水蜜丸或大蜜丸.但是该品种的制法又符合2005版药典中“浓缩丸”的定义,可否按浓缩丸进行此次换证工作?另外浓缩丸是否和胶囊剂一样由药监局统一变更?
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